Interpelacja nr 10056

do ministra zdrowia

w sprawie uruchomienia II linii farmakologicznego leczenia zespołu pęcherza nadreaktywnego

Zgłaszający: Maciej Kopiec, Katarzyna Kotula, Marek Rutka, Paweł Krutul, Hanna Gill-Piątek, Katarzyna Ueberhan, Anita Kucharska-Dziedzic, Robert Obaz, Monika Falej

Data wpływu: 20-08-2020

Szanowny Panie Ministrze!

Od 6 lat osoby zmagające się z chorobami układu moczowo-płciowego czekają na uruchomienie II linii farmakologicznego leczenia zespołu pęcherza nadreaktywnego, uprzednio leczonego lekami antymuskarynowymi.

Od momentu objęcia refundacją terapii w OAB (overactive bladder) w 2011 roku nadal oferowane są w refundacji tylko dwie substancje o tym samym mechanizmie działania: solifenacyna oraz tolterodyna. Na świecie, w ramach refundacji, dostępnych jest wiele innych substancji lekowych, takich jak np. darifenacyna, fesoterodyna, desmopresyna, oksybutynina, podawana przez skórę dla zmniejszenia efektów ubocznych, czy wreszcie mirabegron, w Polsce dwukrotnie już (17 listopada 2014 roku, a następnie 23 listopada 2018 roku) rekomendowany przez prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznej i Taryfikacji (AOTMiT) do II linii leczenia.

W kwietniu 2020 roku producent leku Betmiga (mirabegron) wznowił wniosek o podjęcie postępowania w sprawie o objęcie refundacją leku Betmiga (mirabegron) we wskazaniu: II linia farmakologicznego leczenia objawów zespołu pęcherza nadreaktywnego u dorosłych chorych uprzednio leczonych lekami antymuskarynowymi. Z pisma firmy Astellas Pharma sp. z o.o. skierowanego do Stowarzyszenia Osób z NTM UroConti wynika, że zaproponowane warunki refundacji leku dla naszego kraju są najlepsze w Europie.

Według danych uzyskanych od World Federation of Incontinence and Pelvic Problems (WFIPP), międzynarodowej organizacji, we wszystkich krajach Unii Europejskiej lek Betmiga (mirabegron) jest refundowany. Niechlubnym wyjątkiem pozostała Polska.

W związku z powyższym prosimy o odpowiedź:
1. Kiedy zostanie uruchomiona II linia leczenia farmakologicznego zespołu pęcherza nadreaktywnego?
2. Dlaczego blokowane jest włączenie leków z mirabegronem do listy leków refundowanych?

Z poważaniem

Maciej Kopiec
Poseł Ziemi Śląskiej