Interpelacja nr 33019

do ministra zdrowia

w sprawie dodania leku Xtandi (enzalutamid) do programu lekowego "Leczenie opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami (ICD-10 C-61)" przed chemioterapią

Zgłaszający: Marcin Duszek

Data wpływu: 29-07-2019

Międzyrzec Podlaski, dnia 29 lipca 2019 roku

Szanowny Panie Marszałku,

składam na Pana ręce interpelację do Ministra Zdrowia w imieniu członków Sekcji Prostaty Stowarzyszenia Osób z NTM „UroConti”, która zrzesza pacjentów z chorobami gruczołu krokowego z całej Polski w sprawie dodania leku Xtandi (enzalutamid) do programu lekowego „Leczenie opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami (ICD-10 C-61)” przed chemioterapią.

W związku z powyższym kieruję następujące pytania:

1. Dlaczego 10 czerwca została wstrzymana decyzja o dołączeniu leku Xtandi (enzalutamid) do programu lekowego „Leczenie opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami (ICD-10 C-61)” przed chemioterapią z dniem 1 lipca br.?

2. Czy istnieje możliwość otrzymania do wglądu dokumentów z negocjacji z producentem leku Xtandi (enzalutamid)?

3. Dlaczego wejście leku jest opóźnione o wiele miesięcy?

4. Dlaczego, kosztem życia pacjentów, którzy potrzebują leku Xtandi (enzalutamid), sztucznie przedłużany jest monopol producenta drugiego leku Zytiga (octan abirateronu) - wprowadzony 1 listopada 2017 roku?

5. Z jakiego powodu Minister Zdrowia w dniu 1 listopada 2017 roku, w porozumieniu z producentem leku Zytiga (octan abirateronu), wpisał do ww. programu lekowego kryterium skali Gleasona, będące ewenementem na skalę światową, co potwierdzają zarówno wytyczne naukowe jak i eksperci medyczni?

6. Kiedy możemy spodziewać się zmiany przepisów umożliwiających firmom farmaceutycznym blokowanie zmian w programach lekowych, pomimo deklaracji, jaka została złożona po wielomiesięcznym blokowaniu poszerzenia ww. programu lekowego przez producenta leku Zytiga (octan abirateronu) w leczeniu raka prostaty po chemioterapii?

7. Dlaczego w dniu 1 listopada 2017 roku, wpisano do ww. programu lekowego zakaz leczenia sekwencyjnego?

8. Kiedy lek Xtandi (enzalutamid) zostanie dodany do programu lekowego?

Serdecznie proszę o udzielenie odpowiedzi na wskazane pytania.

Z wyrazami szacunku

Marcin Duszek